Coronavirus

Eli Lilly pausa estudio de terapia experimental contra COVID

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El Instituto Nacional de Enfermedades Alérgicas e Infecciosas de Estados Unidos, que patrocina el estudio, no comentó al respecto por el momento.

Washington, D.C. (VOA) ‚ÄstLos observadores independientes han pausado el proceso de inscripci√≥n en un estudio que prueba un coctel para tratar el COVID-19 que incluye el medicamento antiviral remdesivir adem√°s de una terapia experimental de anticuerpos que est√° siendo desarrollada por la farmac√©utica Eli Lilly, que es similar al tratamiento que el presidente estadounidense Donald Trump recibi√≥ recientemente.

Lilly confirm√≥ el martes que el estudio hab√≠a sido pausado como ‚Äúmedida de precauci√≥n‚ÄĚ y dijo que la seguridad es la principal prioridad. La compa√Ī√≠a no proporcion√≥ m√°s detalles sobre lo que provoc√≥ que se tomara esta medida.

El Instituto Nacional de Enfermedades Alérgicas e Infecciosas de Estados Unidos, que patrocina el estudio, no comentó al respecto por el momento.

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Los anticuerpos son proteínas que el cuerpo produce cuando se presenta una infección; se adhieren al virus y ayudan a que sea eliminado. Los medicamentos experimentales aquí mencionados son versiones concentradas de uno o dos anticuerpos específicos, que fueron los que mejor funcionaron contra el coronavirus en pruebas de laboratorio y en animales.

El estudio probaba un solo anticuerpo que Lilly est√° desarrollando junto con la compa√Ī√≠a canadiense AbCellera. Trump recibi√≥ una combinaci√≥n de medicamentos experimentales de dos anticuerpos producido por Regeneron Pharmaceuticals Inc.

Lilly y Regeneron han pedido a la Administraci√≥n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos que otorgue una autorizaci√≥n de emergencia para usar sus medicamentos para tratar la COVID-19 mientras contin√ļan los estudios en fase avanzada.

El estudio pausado, llamado ACTIV-3, empezó en agosto y pretende tener inscritos 10.000 pacientes hospitalizados con COVID-19 en Estados Unidos, Dinamarca y Singapur. A todos se les administra remdesivir, que ha sido autorizado en territorio estadounidense como un tratamiento de emergencia contra el coronavirus, además del anticuerpo de Lilly o un placebo.

Los objetivos principales son reducir la necesidad de oxígeno adicional y el tiempo de recuperación. También se está haciendo un seguimiento de las muertes, el alivio de los síntomas y otros datos. Todos los medicamentos son administrados vía intravenosa.

Ese tipo de pausas no son inusuales en los estudios clínicos largos. A diferencia de una suspensión de estudio impuesta por reguladores del gobierno, una pausa es iniciada por el patrocinador del ensayo del fármaco y a menudo puede resolverse rápidamente.

La pausa en el estudio de Lilly se produjo un día después de una suspensión temporal a las inscripciones en un estudio de una vacuna contra el coronavirus. Los ejecutivos de Johnson & Johnson dijeron el martes que pasarán algunos días para que puedan saber más sobre una inexplicable enfermedad en un participante que provocó la pausa en las fases avanzadas de los ensayos clínicos de la vacuna. La farmacéutica no divulgó la naturaleza de la enfermedad.



Redacción / Agencias

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